Internacionalista<\/p>\n
Con esta evaluaci\u00f3n de la EMA, se prev\u00e9 que la Comisi\u00f3n Europea autorice esta semana el uso de la vacuna de Pfizer, en los 27 pa\u00edses europeos<\/p>\n
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este lunes su visto bueno a la vacuna<\/strong>desarrollada por Pfizer<\/strong> y BioNTech<\/strong> contra el COVID-19,<\/strong> el paso previo para que la Comisi\u00f3n Europea otorgue esta semana la licencia de uso condicional del f\u00e1rmaco en los pa\u00edses europeos.<\/p>\n La conclusi\u00f3n positiva fue alcanzada por los expertos de la EMA, que recibi\u00f3 de Pfizer<\/strong> el pasado 1 de diciembre la solicitud de comercializaci\u00f3n de su vacuna en la Uni\u00f3n Europea<\/strong> (UE), aunque la agencia llevaba analizando en tiempo real los datos sobre la producci\u00f3n, dosificaci\u00f3n y ensayos cl\u00ednicos desde octubre, lo que le permiti\u00f3 llegar a estas conclusiones en tiempo r\u00e9cord.<\/p>\n La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, subray\u00f3 en rueda de prensa que la evaluaci\u00f3n cient\u00edfica de sus expertos \u201cse basa \u00fanicamente en la solidez de la evidencia cient\u00edfica<\/strong> sobre la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna\u201d.<\/p>\n Cooke asegur\u00f3 que todos los estudios realizados, cl\u00ednicos y no cl\u00ednicos, \u201cmuestran de manera convincente que los beneficios son mayores que los riesgos\u201d de aprobar esta vacuna para prevenir la COVID-19.<\/strong><\/p>\n A\u00f1adi\u00f3 que el comit\u00e9 de expertos en medicamentos humanos (CHMP) analiz\u00f3 miles de documentos \u201ccon datos adicionales que recibi\u00f3 incluso hasta este fin de semana\u201d, que incluyen datos del ensayo<\/strong> de la vacuna<\/strong> en humanos,<\/strong> con la participaci\u00f3n de unos 42 mil voluntarios que recibieron la vacuna o un placebo, para realizar esta \u201cevaluaci\u00f3n independiente\u201d que concluy\u00f3 este lunes con una recomendaci\u00f3n positiva.<\/p>\n La directora de la EMA asegur\u00f3, por otra parte, que \u201cno hay evidencias\u201d de que la vacuna<\/strong> del COVID-19<\/strong> desarrollada por Pfizer<\/strong> y BioNTech<\/strong>no vaya a funcionar contra la nueva cepa de coronavirus detectada en Reino Unido.<\/p>\n Seg\u00fan Cooke, la \u00faltima mutaci\u00f3n que ha sufrido el SARS-CoV-2,<\/strong> dando lugar a una variante<\/strong> que se contagia con m\u00e1s rapidez, no ha sufrido suficientes cambios como para dejar sin eficacia a la vacuna de Pfizer, aunque insisti\u00f3 en que hay que hacer un seguimiento \u201ccercano\u201d a las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n hasta determinar el alcance de la inmunidad que provoca este f\u00e1rmaco.<\/p>\n Cooke reconoci\u00f3 que la vacuna \u201csolo ayudar\u00e1 a luchar contra la pandemia\u201d<\/strong> si todos los ciudadanos europeos \u201ctienen suficiente confianza en la autorizaci\u00f3n que ser\u00e1 otorgada\u201d al f\u00e1rmaco de Pfizer,<\/strong> por lo que prometi\u00f3 \u201ctransparencia a los ciudadanos para que puedan decidir sobre la vacunaci\u00f3n en base a los hechos\u201d y no a las teor\u00edas de la conspiraci\u00f3n.<\/p>\n \u201cLa EMA publicar\u00e1 la informaci\u00f3n sobre la evaluaci\u00f3n, incluidos todos los datos cl\u00ednicos evaluados en la solicitud (de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional de Pfizer). Esto permitir\u00e1 un mayor escrutinio independiente por parte de los cient\u00edficos\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n<\/blockquote>\n Por su parte, Harald Enzmann, jefe del CHMP, record\u00f3 que \u201cno hay evidencias de riesgos inaceptables\u201d de la vacuna,<\/strong> aunque destac\u00f3 que hay \u201cmuy pocos datos sobre el uso de la vacuna en mujeres embarazadas porque no hab\u00eda suficientes casos de mujeres embarazadas en el ensayo cl\u00ednico,<\/strong> as\u00ed que se recomienda ir caso por caso, evaluando el riesgo individual en cada persona\u201d.<\/p>\n M\u00e1s all\u00e1 de los riesgos, que descarta porque \u201chay suficientes datos como para confirmar la seguridad de la vacuna y puesto que este ha sido el mayor paquete de datos que ha recibido la EMA jam\u00e1s para una vacuna\u201d, Enzmann pidi\u00f3 \u201cseguir usando mascarillas,<\/strong> lavarse las manos<\/strong> y mantener la distancia\u201d,<\/strong> incluso despu\u00e9s de recibir la vacuna,<\/strong> hasta que se pueda evaluar en una mayor poblaci\u00f3n la eficacia de la inmunidad que provoca la vacuna.<\/p>\n Con esta evaluaci\u00f3n de la EMA, la Comisi\u00f3n Europea<\/strong> puede ahora autorizar, previsiblemente el mi\u00e9rcoles, el uso de la vacuna de Pfizer<\/strong> en los 27 pa\u00edses europeos, lo que permitir\u00e1 a las autoridades sanitarias nacionales lanzar sus campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n el 27 de diciembre, seg\u00fan espera Bruselas.<\/p>\n Con informaci\u00f3n de EFE.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Agencia Europea del Medicamento aprueba vacuna COVID-19 de Pfizer Por Carolina Alonso Romei Internacionalista Con…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":69986,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-70556","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sin-categoria"],"yoast_head":"\nNUEVA CEPA<\/h2>\n
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